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혈장분획치료제,항체치료제,약물재창출치료제

혈장분획치료제(plasma fractionation therapy)는 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장[완치자 혈장(convalescent plasma)]을 대량 수집한 뒤, 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 것. 완치자의 혈장을 원료로 쓰기 때문에 생산비가 낮으나, 헌혈에 의존해야 하므로 대량 생산이 어렵다. 항체치료제(antibody therapy)는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 강력한 바이러스 중화[무력화] 능력을 보이는 항체를 골라 그 항체 유전자를 삽입한 세포를 배양,항체를 대량 생산한 것. 대량 생산 및 공급이 가능하나, 생산비가 높다. 약물재창출 치료제(drug repurposing therapy)는 기존 의약품을 이용한 치료제다. 국가임상시험지원재단에 따르면 코로나19 치료제의 개발을 위해 승인된 임상시험은 11건. 부광약품은 약물재창출 방식의 치료제 임상 2상을 전국 8개 병원에서 진행 중이다. GC녹십자는 혈장치료제 임상 1상을 끝냈다. 셀트리온은 항체치료제 임상 1상 단계인 치료제를 9월부터 본격 생산할 계획이며, 임상 2상을 마치는 대로 식약처의 특례제조승인을 받으면 이 치료제는 연말부터 쓸 수 있다. 정부는 올해 혈장치료제를, 내년에는 항체치료제와 백신을 각각 개발하는 것을 목표로 삼고 있다....

해리슨 내과학  19판(한글판) 전3권 입수

미국,한국 등 전세계 의대생,인턴들과 임상 의사들이 구입해 책장에 꽂아 두고 시시때때로 참고한다는 내과 교과서를 손에 넣었다. 교보문고에서 무려 23만원을 질렀다. 바로 'Harrison's principles of internal medicine, 19th Edition'(해리슨 내과학/해리슨 내과학 원리, 제19판,대한내과학회 편)이다. 세계의 내과학 교과서 중 최고의 권위를 자랑한다는 그 전설의 책이다. 1950년에 처음 발행된 뒤 지금까지 20판 개정판(영어 원서, 2018년 발행, McGraw-Hill)이 나왔다. 한국어 번역본은 2017년 2월에 나온 제19판이 가장 최근의 것이다. 내가 산 3권의 책(한 세트)은 교보문고 광화문점 창고에 딱 한 권 남아 있던 것이다. 앞으로 Martini 핵심 해부생리학(Essentials of Anatomy & Physiology) 8판(대표역자 윤 호,박경한)과 국내 기초의학 서적들, Medical dictionary(이우주 엮음,아카데미서적) 등과 함께 해리슨 내과학을 집중 연구할 계획이다. 특히 최신 뉴스와 연결해 내과학에 대한 지식을 나름대로 정리해 나갈 생각이다....

SK바이오팜 상장과 신약개발업체의 3가지 독점권

신약 개발업체인 SK바이오팜이 2일 상장된다. 삼성바이오로직스가 바이오의약품 CMO(위탁생산,Contract Manufacturing Organization)업체이고, 셀트리온은 바이오시밀러(biosimilar,바이오의약품 복제약)업체인 점과 구별된다. 복제약은 generic drug 또는 카피(copy) 약이라고 부른다. 하지만 신약 개발에는 무려 10년 안팎 걸리고, 막대한 개발비가 들지만, 임상 1상부터 3상까지 무난히 통과해 시판되는 성공률도 지난해 기준 7.6%(최근 10년 평균 12.9%)에 불과하다. 다음은 신약 개발회사가 누리는 중요한 세 가지 독점권이다. 1. 자료독점권(Data exclusive) 신약 개발회사의 임상자료를 다른 회사가 무단으로 인용할 수 없게 하는 독점권. 신약을 개발한 제약회사가 비용을 지불하고 진행한 임상자료에 대한 소유권을 일정 기간 인정하는 개념....

플랫폼  기술을 보유한 바이오 업체 4곳 등

1. 에이비엘 바이오(6월 19일 종가 34,750원) = BBB(혈액뇌장벽,혈뇌장벽) 셔틀 플랫폼 기술 기반의 바이오 업체 2.레코켐바이오(6월 19일 종가 56,900원) = ADC(항체약물 복합체, Antibody Drug Conjugates) 링커 플랫폼 기반의 바이오 업체 3.펩트론(6월 19일 종가 22,200원) = SR(서방형, 지속형, Sustained Release) 펩타이드 의약품 플랫폼 기반의 바이오 업체 4.알테오젠(6월 19일 종가 267,000원) = SC injection(피하 주사, subcutaneous injection) 플랫폼 기반의 바이오 업체 *마이크로디지탈(6월 19일 종가 35,500원) = 전자동 면역진단시스템 오픈 플랫폼 기반의 바이오 메디컬 토탈솔루션 기업...

코로나 19 백신 등 신약의 전임상과 임상시험 3단계

국내에서 처음으로 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 예방용 DNA 백신인 GX-19이 사람에게 첫 투여된 것으로 19일 오후 알려졌다. 이 'GX-19 백신'은 올해 3월 국내 바이오,제약업체인 제넥신, 바이넥스, 제넨 바이오 등 3개 업체가 카이스트, 포스텍, 국제백신연구소 등과 함께 구성한 컨소시엄에서 개발됐다. 백신의 안전성,내약성,면역원성 등을 평가하기 위한 임상 1상(2020년 9월 수행)에는 건강한 성인 40명이, 임상 2a상에는 150명이 참가한다. 참가자는 모집 과정을 거쳐 선발된다. 제넥신은 네오 이뮨 텍과 협력해 미국에서 코로나 19 환자 치료제인 GX-I7(하이 루킨-7)의 임상시험도 환자들을 대상으로 진행하고 있다. 임상시험은 전 임상-임상 1상-임상 2상-임상 3상 등 4단계를 거쳐 상용화한다....

FDA, ‘제약계의 악동’ 마틴 슈크렐리  독점 약물의 제네릭 버전 승인

미국 식품의약국(FDA)은 지난달 28일 감염증의 일종인 톡소플라스마증 치료제인 다라프림의 제네릭 의약품(복제약) 버전의 시판을 승인했습니다. 다라프림은 마틴 슈크렐리의 회사가 약값을 무려 5,000% 이상 인상했을 때 일약 유명해 졌습니다. 이번 승인은 현재 회사명이 피닉서스인 슈크렐리의 제약회사가 앞으로 더 이상 다라프림에 대한 독점권을 행사하지 않는다는 것을 뜻합니다. 다라프림은 이미 몇 년 전 특허를 보호 받는 혜택을 잃었습니다. 미국의 제네릭 전문 제약회사인 세로빈은 다라프림과 같은 성분의 제네릭 의약품을 시판할 예정입니다. 한때 회사명이 튜링 제약이었던 피닉서스는 2015년 다라프림에 대한 특허권을 사들이면서 전 세계의 매스컴을 화려하게 장식했습니다. 이 회사는 다라프림 1정의 약값을 13.5달러에서 무려 750달러로 대폭 인상했습니다. 다라프림은인간면역결핍바이러스(HIV) 감염자 또는 후천성면역결핍바이러스(AIDS) 환자를 포함해 임산부와 면역 체계가 약화된 사람들에게는 특히 피해를 줄 수 있습니다. 세로빈 제약회사가 이 제네릭 의약품의 가격이나 사용 가능 시기는 현재로서는 알 수 없습니다. 2017년에 FDA는 피닉서스 같은 회사가 특허가 만료된 의약품에 대해 독점권을 행사하지 못하게 막는 프로그램을 만들었습니다. 이는 법률상의 허점을 막고 경쟁력 있는 제네릭 의약품의 신속한 심사를 약속하는 프로그램입니다. FDA에 따르면 세로빈의 시판 승인은 이 같은 노력의 결과입니다....

[속보]에이치엘비 리보세라닙, 위암에 이어 간암에도 탁월...임상3상

에이치엘비의 신약 후보물질인 리보세라닙(Rivoceranib,중국명 아파티닙 Apatinib)이 수술 등 치료가 힘든 중기 및 말기 간암 환자의 치료에도 큰 효과를 낼 수 있다는 임상3상 시험 결과가 나왔다. 영국의 의학·과학기술 전문매체인 ‘도브 메디컬 프레스’(dovepress.com)는 이 같은 내용의 임상시험 결과를 1일 보도했다. 이 매체에 따르면 중국 광저우 중산대학 의과대학과 이 대학 암센터(최소침습 중재치료학과)·중국남부종양학연구소 등 임상 연구팀은 중등도 이상(intermediate and advanced-stage)의 간암 환자 125명을 대상으로 임상시험을 진행했다. 연구팀은 ▷리보세라닙과 경동맥 화학색전요법(TACE, TransArtterial ChemoEmbolization,간동맥 화학색전술)의 병용치료의 효과 ▷TACE 단독 치료의 효과를 각각 분석했다. 연구팀은 또 병용치료와 단독 치료의 효과를 재는 기준으로 OS(전체 생존기간)와 PFS(무진행 생존기간)을 적용했다. 그 결과 TACE 단독치료의 경우 OS의 중앙값은 8.5개월, PFS의 중앙값은 2.5개월에 그쳤다. 그러나 리보세라닙(아파티닙)과 TACE를 함께 쓰는 병용치료의 경우 OS의 중앙값은 17.0개월, PFS의 중앙값은 7.07.0개월으로 크게 높아진 것으로 밝혀졌다....

장자(莊子)는 우리가 습관적으로 저지르는 8가지 과오(過誤)가 있다고 했습니다. 다음은 '나이 들수록 조심해야 할 8가지 과오'입니다. 돌다리도 두드려 가며 건너듯, 신중한 .....

송성문 선생의 ‘정통 종합영어’(성문 종합영어)에 대한 내 기억은 아주 특별하다. 내 삶에서 큰 꿈을 꾸게 해준 책이기 때문이다. 이 책 덕분에 많은 금언.....

옛날 사진을 찾으려고 컴퓨터와 네이버 클라우드, 그리고 티스토리 블로그를 뒤지다 참 귀한 추억 조각을 만났다. 티스토리와 함께 2대 전문 블로그로 이름을 날리던 '이글루스'가.....

한국산업번역교육( https://hantranedu.net )의 대표 번역가 임윤 씨에 따르면 산업번역(Industrial Translation)은 출판 번역과 영상 번역을 뺀.....